{"id":180252,"date":"2026-04-02T00:00:00","date_gmt":"2026-04-01T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-april-2026\/"},"modified":"2026-04-16T16:28:01","modified_gmt":"2026-04-16T14:28:01","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-april-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu9.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-april-2026\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen april 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nieuwe sterktes<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>mirikizumab 200 mg (Omvoh\u00ae<\/span> .<\/span>)<\/span><\/a>
.<\/span>Nieuwe formuleringen<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>formoterol + glycopyrronium + budesonide (Trixeo\u00ae<\/span> .<\/span>)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>semaglutide oraal (Rybelsus\u00ae)<\/span><\/a>
Indicaties<\/strong>
    \u2022 <\/span>golimumab (Simponi\u00ae<\/span> .<\/span>) colitis ulcerosa bij kinderen<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>mepolizumab (Nucala\u00ae) : BPCO<\/span><\/a>
Terugbetalingsmodaliteiten<\/strong>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir + velpatasvir granulaat (Epclusa\u00ae)<\/span><\/a>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>ethanol + propanol (Softa-Man\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>fluoride voor systemisch gebruik (Z-Fluor\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen<\/span>).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (<\/span>Risk Minimization Activities<\/span><\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie <\/span>Folia maart 2015<\/span><\/a>), zoals educatief materiaal of brochures<\/span>.
  <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73<\/span>m2<\/sup>).
 <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst<\/span><\/span>.
 .<\/span> : product dat niet verboden is, maar dat bij dopingcontrole een positief resultaat kan geven.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 27 maart 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van mei.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 17 april aangepast.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwe sterktes<\/h2>\n

 <\/a> mirikizumab 200 mg (Omvoh\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Mirikizumab voor subcutaan gebruik (Omvoh\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>) wordt gecommercialiseerd in een sterkte van 200 mg in verpakkingen van 3 x 200 mg, voor de onderhoudsbehandeling van colitis ulcerosa (200 mg subcutaan 1x\/4 weken).1<\/span>
Deze sterkte bestond reeds in verpakkingen met zowel 200 als 100 mg voor de onderhoudsbehandeling van de ziekte van Crohn.
De introductie van deze sterkte is gebruiksvriendelijker voor de onderhoudsbehandeling van colitis ulcerosa. Daarvoor waren vroeger 2 injecties van 100 mg nodig.<\/p>\n

Kostprijs:<\/strong> \u20ac 2849,18 voor 3 x 200 mg\/2 ml, terugbetaald in  .<\/span> op 1 april 2026 (zie voorwaarden en formulieren<\/u><\/a>)
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwe formuleringen<\/h2>\n

 <\/a> formoterol + glycopyrronium + budesonide (Trixeo\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

In de dosisaerosol van de associatie formoterol + glycopyrronium + budesonide<\/u><\/a> (Trixeo\u00ae .<\/span>), die gebruikt wordt bij COPD, werd het drijfgas<\/strong> vervangen. Het nieuwe gas HFO-1234ze(E) zou een veel lagere klimaatimpact hebben<\/strong> dan het gas dat voorheen werd gebruikt (zie de mededeling van het EMA<\/u><\/a>). Het is de eerste keer dat een drijfgas van dit type wordt gebruikt in dosisaerosolen voor astma of COPD.
De firma die Trixeo\u00ae op de markt brengt, heeft geen wijziging aangekondigd voor de dosisaerosol Symbicort\u00ae (budesonide+ formoterol) met het gas HFA227ea, dat een grote CO2-voetafdruk heeft (Symbicort\u00ae bestaat ook als inhalatiepoeder, zonder drijfgas). Voor meer informatie over de klimaatimpact van inhalatoren bij astma en COPD, zie Folia juni 2023<\/u><\/a>.
 <\/p>\n

 <\/a> semaglutide oraal (Rybelsus\u00ae)<\/h3>\n

Er komt een nieuwe formulering van <\/strong>oraal semaglutide<\/u><\/strong><\/a> (Rybelsus\u00ae) op de markt, met een betere biologische beschikbaarheid. De sterkte van het semaglutide<\/strong> in deze nieuwe formulering werd dus verlaagd<\/strong> om tot dezelfde bio-equivalentie te komen als in de oude formulering. Dat heeft geen effect op de werkzaamheid, de veiligheid of de voorzorgen bij gebruik.
Beide formuleringen zullen echter tijdelijk naast elkaar bestaan, wat een risico op medicatiefouten en overdosering<\/strong> kan geven. De tabel hieronder geeft de overeenkomstige sterktes weer voor de oude en nieuwe formulering. Voor meer informatie, zie het bericht van het FAGG van 16 maart 2026<\/u><\/a>.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n
Oude formulering (ovale tabletten)<\/td>\nNieuwe formulering (ronde tabletten)<\/td>\n<\/tr>\n
3 mg<\/td>\n1,5 mg<\/td>\n<\/tr>\n
7 mg<\/td>\n4 mg<\/td>\n<\/tr>\n
14 mg<\/td>\n9 mg<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n

 <\/h2>\n

 <\/a> Indicaties<\/h2>\n

 <\/a>golimumab (Simponi\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

De indicatie van golimumab<\/strong> bij colitis ulcerosa<\/strong> werd uitgebreid naar kinderen vanaf 2 jaar die minstens 15 kg wegen<\/strong> (synthese van de SKP). Deze subcutaan toe te dienen TNF-remmer had reeds als indicaties colitis ulcerosa en verschillende vormen van artritis bij volwassenen, en polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen.1<\/span>
Voor het veiligheidsprofiel van golimumab, zie TNF-remmers<\/u><\/a>. 
Voor de behandeling van colitis ulcerosa of juveniele artritis bij kinderen met een gewicht tussen 15 en 40 kg moet een sterkte van 45 mg\/0,45 ml worden gebruikt, maar die wordt momenteel niet gecommercialiseerd (situatie op 1 april 2026).<\/p>\n

Kostprijs: \u20ac 802 voor 1x 50 mg\/0,5 ml, niet terugbetaald onder de 18 jaar (situatie op 1 april 2026).
 <\/p>\n

 <\/a>mepolizumab (Nucala\u00ae)<\/h3>\n

Mepolizumab<\/strong> (Nucala\u00ae), een IL-5-inhibitor, kreeg als nieuwe indicatie<\/strong> de aanvullende behandeling van eosinofiele COPD die niet gecontroleerd is<\/strong> onder tritherapie via inhalatie (corticostero\u00efden, langwerkend \u03b22-mimeticum en langwerkend anticholinergicum: ICS + LABA + LAMA).1<\/span> Na de IL-4-\/IL-13-inhibitor dupilumab is mepolizumab het tweede monoklonale antilichaam dat deze indicatie krijgt (zie Folia september 2024<\/u><\/a>).
Mepolizumab had reeds als indicaties eosinofiel astma, ernstige chronische rinosinusitis met neuspoliepen, eosinofiele granulomatose met polyangiitis en hypereosinofiel syndroom. 
Mepolizumab wordt op 1 april 2026 niet terugbetaald bij COPD.<\/strong>
Deze nieuwe indicatie is gebaseerd op MATINEE en METREX, twee studies met een vergelijkbaar opzet. De studies toonden een beperkte afname van het aantal matige tot ernstige exacerbaties na 1 jaar bij pati\u00ebnten met COPD, eosinofilie en een hoog risico op exacerbaties.<\/strong> Mepolizumab leverde geen verbetering op wat betreft de levenskwaliteit, de ademhalingssymptomen of de longfunctie.<\/strong> Het werd niet vergeleken met dupilumab.2-5<\/span><\/p>\n