{"id":180251,"date":"2026-04-02T00:00:00","date_gmt":"2026-04-01T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-avril-2026\/"},"modified":"2026-04-16T16:28:01","modified_gmt":"2026-04-16T14:28:01","slug":"nouveautes-medicaments-avril-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/edu9.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-avril-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments avril 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nouveaux dosages<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>mirikizumab 200 mg (Omvoh\u00ae<\/span> .<\/span>)<\/span><\/a>
.<\/span>Nouvelles formulations<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>formot\u00e9rol + glycopyrronium + bud\u00e9sonide (Trixeo\u00ae<\/span> .<\/span>)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>s\u00e9maglutide oral (Rybelsus\u00ae)<\/span><\/a>
Indications<\/strong>
    \u2022 <\/span>golimumab (Simponi\u00ae<\/span> .<\/span>) rectocolite h\u00e9morragique chez l\u2019enfant<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>m\u00e9polizumab (Nucala\u00ae) : BPCO<\/span><\/a>
Modalit\u00e9s de remboursement<\/strong>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir + velpatasvir granules (Epclusa\u00ae)<\/span><\/a>
 <\/span>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>\u00e9thanol + propanol (Softa-Man\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>fluorure \u00e0 usage syst\u00e9mique (Z-Fluor\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
 <\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d’insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.
 .<\/span> : produit qui n\u2019est pas interdit mais qui peut donner un r\u00e9sultat positif au contr\u00f4le antidopage<\/div>\n

Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 27 mars 2026. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de mai.
 
Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 17 avril.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouveaux dosages<\/h2>\n

 <\/a> mirikizumab 200 mg (Omvoh\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Le mirikizumab pour administration sous-cutan\u00e9e (Omvoh\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>) est commercialis\u00e9 au dosage de 200 mg dans des conditionnements de 3 x 200 mg pour le traitement d\u2019entretien de la rectocolite h\u00e9morragique (200 mg SC 1x\/4 semaines).1<\/span>
Ce dosage existait d\u00e9j\u00e0 dans des conditionnements associant les dosages de 200 et 100 mg pour le traitement d\u2019entretien de la maladie de Crohn.
L\u2019arriv\u00e9e de ce dosage est un peu plus pratique pour le traitement d\u2019entretien de la rectocolite h\u00e9morragique qui n\u00e9cessitait auparavant 2 injections de 100 mg.<\/p>\n

Co\u00fbt:<\/strong> 2849,18\u20ac pour 3 x 200 mg\/2 ml, rembours\u00e9 en  .<\/span> au 1er avril 2026 (voir conditions et formulaires<\/u><\/a>)
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nouvelles formulations<\/h2>\n

 <\/a> formot\u00e9rol + glycopyrronium + bud\u00e9sonide (Trixeo\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Le gaz propulseur contenu dans l\u2019a\u00e9rosol doseur de l\u2019association formot\u00e9rol + glycopyrronium + bud\u00e9sonide<\/u><\/a> (Trixeo\u00ae .<\/span>) utilis\u00e9e dans la BPCO a \u00e9t\u00e9 remplac\u00e9. Ce nouveau gaz HFO-1234ze(E) aurait un impact climatique beaucoup plus faible<\/strong> que le gaz utilis\u00e9 auparavant (voir communiqu\u00e9 de l\u2019EMA<\/u><\/a>). Il s\u2019agit du premier gaz propulseur de ce type pour des a\u00e9rosols doseurs utilis\u00e9s dans l\u2019asthme ou la BPCO.
La firme commercialisant le Trixeo\u00ae n\u2019a pas annonc\u00e9 de modification pour le Symbicort\u00ae flacon pressuris\u00e9 (bud\u00e9sonide+ formot\u00e9rol) contenant le gaz HFA227ea dont l\u2019empreinte carbone est \u00e9lev\u00e9e (Symbicort\u00ae existe aussi en poudre \u00e0 inhaler, qui ne contient pas de gaz propulseur). Pour plus d\u2019infos sur l\u2019impact climatique des dispositifs \u00e0 inhaler dans l\u2019asthme et la BPCO, voir Folia de juin 2023<\/u><\/a>.
 <\/p>\n

 <\/a> s\u00e9maglutide oral (Rybelsus\u00ae)<\/h3>\n

Une nouvelle formulation du <\/strong>s\u00e9maglutide oral<\/u><\/strong><\/a> (Rybelsus\u00ae) arrive sur le march\u00e9, offrant une meilleure biodisponibilit\u00e9. Le dosage de s\u00e9maglutide<\/strong> de cette nouvelle formulation a donc \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit<\/strong> pour parvenir \u00e0 la m\u00eame bio\u00e9quivalence que l\u2019ancienne. Ceci ne modifie pas l\u2019efficacit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 ou les pr\u00e9cautions d\u2019emploi.
Cependant, les deux formulations vont coexister temporairement, ce qui peut provoquer un risque d\u2019erreur m\u00e9dicamenteuse et de surdosage.<\/strong> Le tableau ci-dessous mentionne les correspondances de dosage entre ancienne et nouvelle formulation. Pour plus d\u2019informations, voir le communiqu\u00e9 de l\u2019AFMPS du 16 mars 2026<\/u><\/a>.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n
Ancienne formulation (comprim\u00e9s ovales)<\/td>\nNouvelle formulation (comprim\u00e9s ronds)<\/td>\n<\/tr>\n
3 mg<\/td>\n1,5 mg<\/td>\n<\/tr>\n
7 mg<\/td>\n4 mg<\/td>\n<\/tr>\n
14 mg<\/td>\n9 mg<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n

 <\/h2>\n

 <\/a> Indications<\/h2>\n

 <\/a>golimumab (Simponi\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

L\u2019indication du golimumab<\/strong> dans la rectocolite h\u00e9morragique<\/strong> a \u00e9t\u00e9 \u00e9largie aux enfants \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 2 ans et pesant au moins 15 kg<\/strong> (synth\u00e8se du RCP). Il s\u2019agit d\u2019un inhibiteur du TNF \u00e0 administration sous-cutan\u00e9e qui avait d\u00e9j\u00e0 pour indications la rectocolite h\u00e9morragique et diverses arthrites chez l\u2019adulte, et l\u2019arthrite juv\u00e9nile idiopathique chez l\u2019enfant.1<\/span>
Pour le profil de s\u00e9curit\u00e9 du golimumab, voir Inhibiteurs du TNF<\/u><\/a>. 
Pour le traitement de la rectocolite ou de l\u2019arthrite juv\u00e9nile chez des enfants pesant entre 15 et 40 kg, un dosage de 45 mg\/0,45 ml doit \u00eatre utilis\u00e9 mais n\u2019est \u00e0 ce jour pas commercialis\u00e9 (situation au 1er avril 2026).<\/p>\n

Co\u00fbt : 802\u20ac pour 1x 50 mg\/0,5 ml, non rembours\u00e9 en-dessous de 18 ans (situation au 1er avril 2026).
 <\/p>\n

 <\/a>m\u00e9polizumab (Nucala\u00ae)<\/h3>\n

Le m\u00e9polizumab<\/strong> (Nucala\u00ae), un inhibiteur de l\u2019IL-5, a re\u00e7u comme nouvelle indication<\/strong> le traitement additionnel de la BPCO \u00e9osinophilique non contr\u00f4l\u00e9e<\/strong> sous triple th\u00e9rapie inhal\u00e9e (corticost\u00e9ro\u00efdes, \u03b22 mim\u00e9tique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action et anticholinergique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action : CSI + LABA + LAMA).1 Il s\u2019agit du deuxi\u00e8me anticorps monoclonal \u00e0 recevoir cette indication apr\u00e8s le dupilumab, un inhibiteur de l\u2019IL-4\/IL-13 (voir Folia de septembre 2024<\/u><\/a>).
Le m\u00e9polizumab avait d\u00e9j\u00e0 pour indications l\u2019asthme \u00e0 \u00e9osinophiles, la polypose naso-sinusienne s\u00e9v\u00e8re, la granulomatose \u00e9osinophilique avec polyang\u00e9ite et le syndrome hyper\u00e9osinophilique. 
Au 1er<\/sup> avril 2026, il n\u2019est pas rembours\u00e9 dans la BPCO.
Cette nouvelle indication est bas\u00e9e sur deux \u00e9tudes au design similaire, MATINEE et METREX, qui ont montr\u00e9 une r\u00e9duction limit\u00e9e du nombre d\u2019exacerbations mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res \u00e0 1 an chez des patients avec BPCO, \u00e9osinophilie et \u00e0 haut risque d\u2019exacerbations.<\/strong> Le m\u00e9polizumab n\u2019a pas montr\u00e9 de b\u00e9n\u00e9fice sur la qualit\u00e9 de vie, les sympt\u00f4mes respiratoires ou la fonction pulmonaire.<\/strong> Il n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 au dupilumab.2-5<\/span><\/p>\n