Nouveautés médicaments mars 2026

Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 27 février 2026. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d’avril.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 20 mars 2026.

  Nouvelles indications

  éravacycline (Xerava®)

L’indication de l’éravacycline (Xerava®, administration intraveineuse, usage hospitalier) dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées a été élargie aux adolescents à partir de 12 ans et pesant au moins 50kg (synthèse du RCP).1
L’éravacycline est une tétracycline qui possède un large spectre d’activité et qui est active in vitro contre certains pathogènes résistants.

Coût: 1325€ pour 10 flacons de 100 mg, remboursé en catégorie  ..
 

  pegcétacoplan (Aspaveli® .)

Le pegcétacoplan (Aspaveli® . , perfusion sous-cutanée, usage hospitalier) est un immunomodulateur bloquant la protéine C3 du complément.
Il a désormais pour indication le traitement des adultes et adolescents (≥ 12 ans) atteints de la glomérulopathie à dépôts de C3 ou de la glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns primitive, en association avec un inhibiteur du système rénine-angiotensine (sauf s’il est non toléré ou contre-indiqué) (synthèse du RCP).1
Cette indication s’ajoute à celle du traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne chez les adultes présentant une anémie hémolytique.

Posologie: 1 administration en perfusion sous-cutanée 2x/semaine.
Coût: 3231€ pour 1 flacon, non remboursé dans cette nouvelle indication (situation au 27 février 2026).
 

  vaccin contre le virus respiratoire syncytial (Arexvy® .)

Le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (Arexvy® .) a reçu une extension d’indication pour l’immunisation active pour la prévention des maladies respiratoires dues au VRS chez les adultes de 18 ans et plus (synthèse du RCP).1 Il était auparavant indiqué chez les patients de 60 ans et plus et chez les adultes à partir de 50 ans à risque d’infection par le VRS.
Une étude a évalué l’effet d’une vaccination contre le VRS sur les hospitalisations chez les patients âgés de 60 ans et plus. Cette étude conforte les données existantes sur l’efficacité du vaccin contre le VRS chez ces patients. Mais, son efficacité chez les patients exposés à un risque accru de maladie sévère (personnes âgées fragiles ou vulnérables et personnes immunodéprimées) ainsi que le rapport coût/efficacité de la vaccination contre le VRS doivent encore être documentés plus spécifiquement. Pour plus d’informations, voir Folia de janvier 2026. 
Pour plus d’informations sur les recommandations du Conseil Supérieur de la Santé concernant la vaccination contre le VRS, voir Folia d’avril 2025.

Coût: 191,84€ pour 1 injection, remboursé en catégorie  . pour les adultes de 65 ans et plus (voir conditions et remboursement). 

  Modalités de remboursement

 gliflozines (inhibiteurs du SGLT2)

Les médecins généralistes peuvent désormais renouveler les demandes de remboursement de la dapagliflozine (Forxiga®) et de l’empagliflozine (Jardiance®) chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée, réduite ou légèrement réduite ainsi que chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. Auparavant, seuls les médecins spécialistes en cardiologie, gériatrie ou médecine interne avaient l’autorisation d’effectuer le renouvellement.
Pour plus d’informations sur la place des gliflozines dans le traitement de l’insuffisance cardiaque, voir 1.3. Insuffisance cardiaque et notre Folia de septembre 2025.
La dapagliflozine et l’empagliflozine sont remboursées en catégorie  . dans ces indications et en catégorie  .  dans le diabète. 
Pour plus d’informations sur les critères de remboursement, voir conditions et remboursement pour la dapagliflozine et l’empagliflozine.
 

 guselkumab (Tremfya®)

Le guselkumab en stylos préremplis (OnePress et PushPen) ainsi qu’en solution pour perfusion 200mg/20mL (Tremfya®) est désormais remboursé chez l’adulte dans le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère ainsi que dans le traitement de la rectocolite hémorragique.
La seringue préremplie (100mg/1mL) n’est pas remboursée dans ces 2 indications.
Le guselkumab était déjà remboursé chez les adultes dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère ainsi que dans le traitement de l’arthrite psoriasique.
 

 midazolam (Buccolam®)

Le midazolam (Buccolam®) est désormais remboursé en catégorie . dans le traitement des crises aigues convulsives prolongées chez l’adulte. Il était déjà remboursé chez les enfants de plus de 3 mois et de moins de 18 ans dans la même indication.
Pour plus d’informations, voir 10.1.1. Benzodiazépines et conditions et remboursement.
 

  Statut de prescription

 potassium (Ultra-K®. )

La spécialité à base de potassium (Ultra-K®.) est désormais soumise à prescription. Elle a pour indication la correction des pertes potassiques d’étiologies variées (synthèse du RCP).1
L’administration de potassium ne se justifie qu’en cas de carence avérée compte tenu des risques d’effets indésirables graves.
Il existe un risque d’hyperkaliémie en cas d’insuffisance rénale ou d’association avec d’autres médicaments à risque d’hyperkaliémie. Pour plus d’informations, voir 14.1.4. Potassium.

 Arrêts de commercialisation

Cette rubrique concerne les arrêts définitifs de commercialisation. Les spécialités concernées ne sont plus mentionnées dans le Répertoire.
La liste des médicaments indisponibles peut être consultée sur le site de l’AFMPS-Pharmastatut.
 

 benzocaïne (Hurricaine®)

La benzocaïne (Hurricaine®) n’est désormais plus commercialisée. Elle avait pour indication l’anesthésie locale de la gencive et de la muqueuse buccale. Il n’existe plus de spécialité à base de benzocaïne, mais des alternatives sont disponibles, voir Anesthésiques locaux au niveau des muqueuses pour usage exclusif en dentisterie.
 

 donépézil orodispersible 10 mg (Donepezil Sandoz®)

Le donépézil 10 mg en comprimés orodispersibles (Donepezil Sandoz®) n’est plus commercialisé. Il avait pour indication le traitement de la démence d’Alzheimer légère à modérément sévère. Des comprimés sécables ou non sécables à 10 mg sont disponibles comme alternatives. En cas de difficultés pour avaler des comprimés, des comprimés orodispersibles à 5 mg sont disponibles comme alternatives, voir 10.11.1. Inhibiteurs des cholinestérases.
 

 miconazole en solution cutanée (Daktarin Teinture®)

Le miconazole en solution cutanée (Daktarin Teinture®) n’est plus commercialisé. Il avait pour indication le traitement des infections des ongles et du lit de l’ongle par des dermatophytes ou levures éventuellement infectés par des bactéries gram positives.
Les onychomycoses ne constituent qu’un problème cosmétique chez les personnes en bonne santé. Un traitement n’est nécessaire qu’en cas d’immunosuppression ou de diabète sucré mais peut être envisagé pour des raisons esthétiques après confirmation mycologique. 
Si un traitement est nécessaire, la BAPCOC opte pour un traitement systémique:

• En cas d’onychomycoses des pieds, elle propose la terbinafine per os;
• En cas d’onychomycoses des mains, elle propose l’itraconazole en traitement intermittent.

Comme alternative au traitement systémique, la BAPCOC propose un traitement local à base de ciclopirox, mais il est moins efficace, voir 11.2.3. Dérivés azoliques.
 

Sources

En plus des sources générales consultées systématiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour écrire les articles « nouveautés médicamenteuses », les sources suivantes sont consultées : RCP et dossier d’évaluation à l’EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
 

Sources spécifiques

éravacycline

1. Xerava®- Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 18 février 2026

pegcétacoplan

1. Aspaveli®- Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 18 février 2026

vaccin contre le virus respiratoire syncytial

1. Arexvy®- Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 18 février 2026

potassium

1. Ultra-K®- Résumé des Caractéristiques du Produit, consulté le 27 février 2026